Les hôpitaux et centres hospitaliers utilisent de plus en plus l'IA pour l'imagerie diagnostique, le triage aux urgences, la planification chirurgicale et la gestion des lits. En tant que déployeurs de systèmes d'IA haut risque (dispositifs médicaux SaMD), ils ont des obligations directes sous l'EU AI Act, notamment la réalisation d'une AIPD (Art. 27) et la supervision humaine par un professionnel de santé qualifie (Art. 14).
Imagerie diagnostique (radiologie, dermatologie)
Aide à la décision clinique
Triage automatise aux urgences
Gestion prédictive des lits
Pharmacovigilance assistee par IA
Système d'aide au diagnostic = haut risque (Annexe III, 5b)
Gestion administrative sans IA décisionnelle = non concerne
Chatbot d'orientation patient = risque limite (Art. 50)
AIPD obligatoire avant déploiement (Art. 27)
Supervision par un médecin qualifie (Art. 14)
Double conformité MDR 2017/745 + EU AI Act
Information des patients sur l'utilisation de l'IA (Art. 26)
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