Les hopitaux et centres hospitaliers utilisent de plus en plus l'IA pour l'imagerie diagnostique, le triage aux urgences, la planification chirurgicale et la gestion des lits. En tant que deployeurs de systemes d'IA haut risque (dispositifs medicaux SaMD), ils ont des obligations directes sous l'EU AI Act, notamment la realisation d'une FRIA (Art. 27) et la supervision humaine par un professionnel de sante qualifie (Art. 14).
Imagerie diagnostique (radiologie, dermatologie)
Aide a la decision clinique
Triage automatise aux urgences
Gestion predictive des lits
Pharmacovigilance assistee par IA
Systeme d'aide au diagnostic = haut risque (Annexe III, 5b)
Gestion administrative sans IA decisionnelle = non concerne
Chatbot d'orientation patient = risque limite (Art. 50)
FRIA obligatoire avant deploiement (Art. 27)
Supervision par un medecin qualifie (Art. 14)
Double conformite MDR 2017/745 + EU AI Act
Information des patients sur l'utilisation de l'IA (Art. 26)
Diagnostic gratuit en 3 minutes. Identifiez vos obligations et obtenez un plan d'action personnalise pour votre structure.